English

Turkce
فارسی
کفپوش اتاق های تمیز

تمامی مراحل تولید محصولات دارویی بر اساس مقررات بایستی در اتاق های تمیز صورت گیرد.اتاق تمیز به فضایی گفته می شود که در آن غلظت ذرات معلق در هوا کنترل شده و به منظور حداقل سازی ورود، ایجاد وحضور ذرات و میکروب ها درون اتاق ساخته شده و مورد استفاده قرار می گیرد. در این اتاق پارامترهای مرتبط دیگر نیز مانند دما، رطوبت و فشار هوا نیز تحت کنترل هستند. اتاق های تمیز بر اساس درجه ی پاکیزگی مورد نیاز در مرحله ی تولیدی که از آن اتاق استفاده می شود به چند دسته طبقه بندی می شوند.

   یکی از موارد اساسی در دستیابی به الزامات قانونی تاق تمیز، رعایت نکاتی در زمان ساخت و تجهیز آن است. از جمله بایستی کلیه فضاهایی که امکان تجمع ذرات و گرد و غبار در آن ها وجود دارند حذف شوند. برای نمونه استفاده از کاشی، سرامیک، موزائیک و سنگ در کف و دیوارهای اتاق تمیز صحیح نمی باشد؛ زیرا درزهای بین آن ها محلی برای تجمع گرد و غبار و رشد و نمو میکرو ارگانیسم ها فراهم می آورد. توصیه می شود کف اتاق های تمیز با کفپوش های یکپارچه و بدون درز رزینی پوشش داده شود. چرا که نه تنها فاقد درز هستند بلکه به دلیل مقاومت به سایش بسیار بالای آن ها از سطح گرد و غبار ساطع نشده و مقاومت شیمیایی بسیار بالای آن ها امکان استفاده از مواد ضد عفونی کننده را فراهم می آورد. همچنین در صورت استفاده از  کفپوش های رزینی بساپلیمر امکان ایجاد قرنیز در محل اتصال کف به دیوار به صورت یکپارچه و متصل به کف وجود دارد.

   با توجه به اهمیت حفاظت محیط اتاق های تمیز از حضور میکرو اورگانیسم ها، شرکت بسا پلیمر با ارائه کفپوش های رزینی بهداشتی و دارویی آنتی باکتریال و دارای کنترل جدایش ذرات تلاش نموده تا در راستای نیازهای مشتری گام موثری بردارد. این کفپوش ها دارای تاییدیه ی آزمون کشت باکتری از انسیتو پاستور ایران و آزمون تحریک پوستی از دانشکده علوم پزشکی شهید بهشتی می باشند.

 

لازم به ذکر است مطابق با راهنمای دستورالعمل تأسیس، بهره برداری و بازرسی ازکارخانه های ملزومات دارویی منتشر شده توسط سازمان غذا و دارو استفاده از کفپوش های رزینی در تمامی بخش های تولید اجباری می باشد.

 

جهت دانلود راهنمای دستورالعمل تأسیس، بهره برداری و بازرسی ازکارخانه های ملزومات دارویی و همچنین کاتالوگ کفپوش بهداشتی بساپلیمر کلیک کنید.

 

تازه ترین خبرها

تولید کفپوش های رزینی Degadur تحت لیسانس Evonik

بساپلیمر همکار تجاری Evonik در ایران

کریدور خدمات فناوری تا بازار ستاد نانو

بسا پلیمر عضو کریدور خدمات فناوری تا بازار ستاد توسعه فناوری نانو ایران می باشد.

کریدور

تاییدیه نانو مقیاس

بسا پلیمر دارای گواهی تولید صنعتی محصولات  نانو مقیاس  از ستاد توسعه فناوری نانو می باشد.

ستاد نانو

ISO 9001-2008

استاندارد مدیریت کیفیت ISO 9001-2008 در بسا پلیمر از ابتدای تاسیس پیاده سازی شده است.

Iso 9001-2008

عدم سمیت و تحریک پوستی 

کفپوش های بسا پلیمر دارای تاییدیه آزمون عدم تحریک پوستی از دانشکده علوم پزشکی دانشگاه شهید بهشتی ایران می باشد.

عدم سمیت

 محصول آنتی باکتریال

محصولات بساپلیمر دارای گواهینامه  آنتی باکتریال (آزمون کشت باکتری) از انستیتو پاستور ایران می باشد.

انستیتو پاستور