توضیحات

کفپوش اتاق تمیز: اتاق تمیز به فضایی در خط تولیدهای حساس همچون خطوط داروسازی، گفته می‌شود که در آن غلظت ذرات معلق در هوا کنترل شده و در سطح پایینی قرار دارند. در این اتاق پارامترهای مرتبط دیگری مانند دما، رطوبت و فشار هوا نیز تحت کنترل هستند.

یکی از موارد اساسی در دستیابی به الزامات قانونی اتاق تمیز، رعایت نکاتی در زمان ساخت و تجهیز آن است. از جمله بایستی کلیه فضاهایی که امکان تجمع ذرات و گرد و غبار در آن‌ها وجود دارند حذف شوند. برای نمونه استفاده از کاشی، سرامیک، موزائیک و سنگ در کف و دیوارهای اتاق تمیز صحیح نیست؛ زیرا درزهای بین آن‌ها محلی برای تجمع گرد و غبار و رشد و نمو میکرو ارگانیسم‌ها فراهم می‌آورد.

توصیه می‌شود کف اتاق‌های تمیز با کفپوش‌های یکپارچه و بدون درز رزینی پوشش داده شود. چرا که نه تنها فاقد درز هستند بلکه به دلیل مقاومت سایشی بسیار بالای آن‌ها از سطح گرد و غبار ساطع نمی‌شود.

همچنین، مقاومت شیمیایی بسیار بالای آن‌ها امکان استفاده از مواد ضد عفونی کننده را فراهم می‌آورد و درصورت استفاده از کفپوش‌های رزینی بساپلیمر امکان ایجاد قرنیز در محل اتصال کف به دیوار به صورت یکپارچه و متصل به کف وجود دارد.ویژگی‌های کفپوش موردنیاز اتاق تمیز در ادامه ارائه شده است.

چرا کفپوش اتاق تمیز اپوکسی؟

اتاق تمیز (Clean Room) مکانی است که معمولاً در تولیدات صنعتی یا تحقیقات علمی، از جمله تولید اقلام دارویی و بهداشتی، ساخت مدارهای الکترونیکی مانند CRT، LCD، OLED و نمایشگرهای micro LED مورد استفاده قرار می‌گیرد.

کلین روم‌ها به گونه‌ای طراحی شده‌اند که آلاینده‌های زیست محیطی موجود در آن‌ها همانند گرد و غبار و ذرات ریز موجود در هوا در پایین‌ترین مقدار خود نسبت به محیط‌های سر بسته عادی قرارداشته باشند.

با توجه به استانداردهای موجود، اتاق‌های تمیز به سه دسته تقسیم می‌شوند:

1. اتاق تمیز بر اساس تعداد ذرات موجود در اتاق

2. اتاق تمیز بر اساس کاربری و نوع محصول تولیدی

3. اتاق تمیز بر اساس استاندارد GMP

هوای یک ساختمان اداری معمولی حاوی پانصد هزار تا یک میلیون ذره با اندازه 0.5 میکرون یا بیشتردر هر فوت مکعب هوا است.

اتاق تمیز داروسازی کلاس 100 (اتاق تمیزی که در هر فوت مکعب آن تعداد ذرات با اندازه 0.5 میکرون یا بیشتر، 100 عدد است که معمولا ًاز آن‌ها برای ساخت داروهای قابل تزریق، مدارهای الکترونیکی و جراحی پیوند اعضا استفاده می‌شود) طوری طراحی شده است که هرگز بیش از 100 ذره (0.5 میکرون یا بزرگتر) در هر فوت مکعب هوا وجود نداشته باشد.

بدین ترتیب، ذره‌ای 200 برابر کوچکتر (0.5 میکرون) از موی انسان می‌تواند در یک اتاق تمیز فاجعه بزرگی ایجاد کند و منجر به توقف تولید و افزایش هزینه شود. به همین دلیل، انتخاب کفپوش مناسب برای کلین روم از اهمیت ویژه‌ای برخوردار است. با توجه به نکات ذکر شده، طبق الزامات GMP کفپوش بهداشتی رزینی (کفپوش اپوکسی, کفپوش پلی یورتان, کفپوش آکریلات) گزینه‌ی مناسبی به عنوانکفپوش اتاق تمیز است.

با توجه به اهمیت حفاظت محیط اتاق‌های تمیز از حضور میکرو اورگانیسم‌ها، شرکت بساپلیمر با ارائه‌ی کفپوش‌های رزینی بهداشتی و دارویی آنتی باکتریال و دارای کنترل جدایش ذرات، تلاش نموده تا در راستای نیازهای مشتری گام موثری بردارد. این کفپوش‌ها دارای تاییدیه‌ی آزمون کشت باکتری از انستیتو پاستور ایران و آزمون تحریک پوستی از دانشکده علوم پزشکی شهید بهشتی می‌باشند.

برای کسب اطلاعات بیشتر در خصوص کفپوش آنتی باکتریال کلیک کنید.

کفپوش پلی یورتان اتاق تمیز, داروسازی خورشید کادوس

هنگام طراحی اتاق تمیز داروسازی، یا ترمیم و نوسازی کف قبلی آن، انتخاب کفپوش از اهمیت ویژه‌ای برخوردار است. در انتخاب کفپوش بهداشتی اتاق تمیز باید به قوانین و الزامات GMP، سازگاری کفپوش با فرآیندهای انجام شده در کلین روم، پروتکل نظافت و نوع نظافت کفپوش توجه کرد.

لازم به ذکر است مطابق با راهنمای دستورالعمل تأسیس، بهره برداری و بازرسی ازکارخانه‌های ملزومات دارویی منتشر شده توسط سازمان غذا و دارو، استفاده از کفپوش‌های رزینی در تمامی بخش‌های تولید اجباری است.

ویژگی‌های کفپوش کلین روم (اتاق تمیز)

همواره درز و اتصالات، مکان‌های مناسبی برای تجمع آلودگی و گرد و غبار هستند. از این رو استفاده از سنگ، سرامیک، موزائیک و کاشی در کف و دیوارهای اتاق تمیز ممنوع است.

کفپوش رزینی اتاق تمیز، علاوه بر داشتن سطح بدون درز و اتصال، باید مقاومت خوبی در برابر سایش داشته باشد بطوری هنگام تردد هیچ گونه گرد و غباری از سطح ساطع نشود.

نظافت کفپوش اپوکسی کلین روم باید به آرامی صورت بگیرد و نیازی به جارو زدن و نظافت شدید نیست. این نوع کفپوش‌ها در برابر طیف گسترده‌‎ای از مواد شیمیایی با غلظت‌های مختلف مقاومت خوبی از خود نشان می‌دهند و کاملاً غیرجاذب و ضد آب هستند.

سطح کفپوش کلین روم باید براق و صیقلی باشد، آلودگی‌های کف را به راحتی نشان دهد و به سرعت تمیز و ضد عفونی شوند. همچنین برای سهولت در نظافت، کنترل آلودگی‌ها و جلوگیری از رشد و حیات میکروارگانیسم‌ها، کفپوش‌های رزینی اتاق‌های تمیز با ویژگی کفپوش آنتی باکتریال تولید و اجرا می‌شوند.

مزایای استفاده از کفپوش اپوکسی در کلین روم‌ها

1. کفپوش اپوکسی سطحی کاملاً صاف، آب بند، غیر جاذب، بدون درز و یکپارچه ایجاد می‌کند.
2. به دلیل مقاومت سایشی بالای کفپوش اپوکسی، در اثر تردد افراد و وسایل بر سطح آن ذرات و گرد و غبار از سطح کفپوش ساطح نخواهد شد.
3. کفپوش اپوکسی آب بند است و در نتیجه امکان شستشوی مرتب کفپوش با آب وجود دارد.
4. کفپوش اپوکسی اتاق تمیز یکپارچه و بدون درز بوده و در محل اتصال کف با دیوار زوایای نود درجه از طریق نصب قرنیز مناسب حذف می‌شوند.
5. در نتیجه درزها و گوشه‌ها که در کفپوش‌های مرسوم محل اصلی تجمع آلودگی هستند در این کفپوش وجود نداشته و سطحی کاملاً بهداشتی فراهم می‌کند.

کفپوش آنتی استاتیک اتاق تمیز

کفپوش‌های رزینی عایق الکتریکی هستند. بدین ترتیب، قبل از انتخاب سیستم کفپوش، اقدامات کنترل ESD یا اقدامات کنترل صنعتی برای اتاق تمیز شما باید ارزیابی شود.

در صورت استفاده از وسایل الکترونیکی حساس و یا تولید مدارهای الکترونیکی در اتاق تمیز، کفپوش رزینی باید با خاصیت آنتی استاتیک (کفپوش آنتی استاتیک) طراحی، تولید و اجرا شود.

بیشتر بدانید: کفپوش اپوکسی آنتی استاتیک

شرکت بساپلیمر با داشتن تیم متخصص و استفاده از تکنولوژی روز دنیا مطابق با استانداردهای بین المللی، کفپوش بهداشتی رزینی با کیفیتی را با ویژگی‌های آنتی استاتیک و آنتی باکتریال مناسب برای داروسازی‌ها و کلین روم‌های مختلف طراحی و تولید کرده است.